Фарма и здравоохранение: задачи нового времени

23 марта в гостинице «МонАрх Москва» состоялся форум «Фарма и здравоохранение: задачи нового времени», организованный издательским домом «Коммерсантъ». Форум состоял из трех сессий, в ходе которых представители власти, бизнеса и экспертного сообщества обсудили последние тренды российского рынка фармацевтики и системы здравоохранения в РФ.

В ходе первой сессии конференции под названием «Перезапуск фармацевтического рынка в новых условиях» исполнительный директор ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма» Вадим Кукава рассказал о том, как сейчас складывается ситуация с защитой интеллектуальных прав компаний. «Диалог иностранных компаний с российской властью продолжается. Риск того, что некоторые из них уйдут из России или выведут с рынка свои препараты, минимален»,— отметил он. При этом усилия государства по разработке мер, подобных «Патенту на полку», эксперт поддержал: по его словам, это необходимо, чтобы препараты можно было быстро заменить. «Он начнет применяться только в случае ухода западных компаний с российского рынка»,— подчеркнул он.

Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФП ЕАЭС) Алексей Кедрин рассказал о том, какие меры поддержки необходимы российским компаниям для увеличения экспортного потенциала. «Объективных показателей роста экспорта не наблюдается. Это одна из проблем, которую наша ассоциация планирует обсудить с правительством. Необходима поддержка тех, кто готов работать над лекарствами, которые могут выйти на зарубежные рынки, в частности, в рамках программы стратегии развития фармацевтической промышленности “Фарма—2030”»,— отметил он.

Председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров России Захар Голант, участвующий в разработке «Фармы-2030», в ходе конференции отметил, что «Фарма-2020» «удалась», так как риски, связанные с ее реализацией, брало на себя государство. Это выразилось в предоставлении производителям локализованной продукции преференций в рамках федерального закона №44-ФЗ о госзакупках, например, правило «третий лишний»(запрещает закупку иностранной продукции, если есть два предложения аналогичной продукции производителей ЕАЭС). По его словам, вопрос принятия на себя коммерческих рисков — один из ключевых вопросов к «Фарме-2030». «Основной страх профессиональный и экспертный при формировании 2030 заключался в том, что если готовые лекарственные формы государство непосредственно закупает и непосредственно влияет на этот рынок, то когда мы говорим про экспорт, про сырьевую зависимость, про инновации, государство не является непосредственным заказчиком»,— сказал господин Голант.

Как рассказал член генерального совета «Деловой России», председатель курского отделения, председатель директоров ГК «Праймкей» Олег Малахов, количество запросов на концептуальное проектирование, на выполнение работ на стадии проектной документации выросло в четыре раза. «Если смотреть по отдельным составляющим, то, например, по твердым и жидким лекарственным формам — рост порядка трех раз, а вот по субстанциям и биотехнологиям мы видим практически десятикратный рост. Получается, что многие фармкомпании поддерживают курс на построение полноценного цикла производства лекарственных препаратов и изыскивают возможности для создания полноценной цепочки»,—поделился Олег Малахов. При этом он отметил изменение структуры заказчиков в фарминжиниринге. «Если такие сложные направления, как, например, синтез, биотехнологии, больше касаются крупных производителей, которые ищут для себя новые сегменты, то по твердым лекарственным формам мы видим, что приходит много инвесторов извне, которые раньше фармойникогда не занимались»,— подчеркнул Олег Малахов.

Директор по взаимодействию с органами государственной власти ГЕРОФАРМ Вилена Галкина рассказала о том, как санкции косвенно сказываются на развитии фармацевтической отрасли. «Сегодня лекарственные препараты не в санкционном списке, но это скорее красивая картинка. В действительности изменения логистики и отказ поставщиков сырья работать с российскими компаниями усложняют и удлиняют логистические цепочки, ведут к удорожанию конечной стоимости лекарственных средств. Поэтому самое главное сейчас — оперативная смена поставщиков и развитие производств по полному циклу на территории нашей страны»,— поделилась она.

Адвокат, заведующий МГКА «Бюро адвокатов “Де-юре”» Никита Филиппов поделился своими наблюдениями из судебной практики, которая складывается в последнее время в медицинской сфере. «Из того, что мы видим, можно сделать несколько выводов — необходимо упрощениесистемы нормативного регулирования и поведения уполномоченных органов в условиях кризиса. Кроме того, регуляторы все еще пытаются найти баланс между сформировавшимися за долгое время в международной практике обычаями делового оборота и обеспечением суверенных интересов государства, что приводит к противоречивым результатам на практике. Одновременно с этим в судебных спорах с участием государственных органов возрастает роль качественной работы с доказательственной базой. Наконец, в условиях санкций участникам рынка следует обращать пристальное внимание на юридическое оформление своих гражданско-правовых отношений»,— отметил он.

В ходе второй сессии конференции под названием «Развитие системы здравоохранения» участники дискуссии обсудили, как в ближайшей перспективе могла бы развиваться система здравоохранения РФ. Как рассказала директор института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович, сейчас, когда заболеваемость коронавирусом падает, российские больницы и поликлиники могут уделять больше внимания пациентам с хроническими неинфекционными заболеваниями. «После той нагрузки, которую система здравоохранения пережила во время пандемии, важно начать обсуждение того, как сделать медицинскую помощь максимально эффективной»,— отметила она.

По мнению генерального директора Solgar Inc в России и странах СНГ Хакана Эртюрка, один из способов снижения спроса на медицинскую помощь состоит в оздоровлении населения с помощью превентивных мер. «Любую болезнь легче предотвратить, чем вылечить. По данным международных экспертов, более 75% расходов на здравоохранение в развитых странах приходится на людей с хроническими заболеваниями. По данным ФИЦ питания и биотехнологии, ежедневное потребление 0,5–1 г омега-3 ПНЖК снижает риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у людей среднего возраста на 30–40%. С учетом растущей продолжительности жизни и постковидного синдрома во всех странах встает проблема нарушения когнитивных функций, риск которых помогает снизить прием витаминов B6, B9 и B12. Комплексная профилактика микронутриентной недостаточности снижает бремя нагрузки на систему ОМС, страховых выплат по временной нетрудоспособности и первичной инвалидизации в России»,— отметил он.

Как рассказала советник руководителя Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Мария Авксентьева, еще один способ оптимизировать нагрузку на систему здравоохранение — усовершенствовать практики управления, которые используют медицинские руководители. «С 2022 года при Минздраве начала работать образовательная программа по развитию управленческих компетенций работников регионального здравоохранения. Прошедшие по этой программе обучение специалисты должны научиться оценивать технологии, внедряемые в систему здравоохранения, с точки зрения их эффективности и доступности»,— отметила она.

Руководитель направления «Орфанные заболевания»компании Aston Health Юлия Гринберг поделилась своим видением того, как регистры пациентов могут сделать медицинскую помощь не только более доступной, но и эффективной. «Благодаря информатизации здравоохранения мы можем отслеживать состояние здоровья людей от момента постановки диагноза на протяжении всей их жизни и оценивать, как на них влияют различные подходы к лечению. Делать это, в частности, можно с помощью различных регистров и реестров пациентов, где можно систематически собирать данные об отклике на терапию»,— отметила она.

Как рассказал управляющий партнер коллегии Александр Аронов, российская система здравоохранения и законодательство не дают врачу возможности получить статус самостоятельного субъекта гражданско-правовых отношений, из-за чего медицинские работники зачастую вынуждены оказывать услуги в сером поле. «По нашей оценке, оборот рынка всех медуслуг в России составляет более 3 трлн руб., примерно 7,5–15% этой суммы — доходы теневого рынка (как минимум 215 млрд руб.)»,— отметил он.

По словам руководителя направления цифровых решений для здравоохранения фонда «Сколково»Сергея Воинова, цифровизация здравоохранения будет оказывать все большее влияние на процесс оказания медицинской помощи пациентам. «В России, особенно в Москве, государственные медучреждения активно внедряют пилотные проекты в сфере цифровизации, что позволяет сэкономить усилия врачей и время ожидания лечения пациентами»,— рассказал он.

Долгое время понятие логистики оставалось далеким и малоизученным для обычного обывателя. Ситуация в корне изменилась в 2020 году, когда пандемия дала толчок для развития доставки. На профессиональном рынке сформировалось четкое деление на различные виды логистики, и многие потребители этих услуг начинают разбираться в их особенностях. Логистика не просто банальная доставка, это сложный организационный процесс.

«В фармацевтической отрасли, например, логистика предполагает специальное лицензирование, поэтому эту услугу может оказать далеко не каждая компания, для этого необходимо обладать определенными компетенциями и опытом,— напомнил про особенности фармлогистики модератор, управляющий директор NC Logistic Гарольд Власов.— В целом понятие фармлогистики включает многие аспекты. Это и вопросы транспорта, и финансовой логистики, с которой связаны трудности при закупке лекарственных препаратов, и юридические тонкости, связанные с интеллектуальным правом тех или иных препаратов, ввозимых на территорию РФ, и складского хранения. Вопросов в нашей отрасли немало, с учетом сложившейся ситуации в мире стало еще больше. Какие-то из них решаются, а другие по-прежнему остаются, прямо скажем, дискуссионными как со стороны производителей препаратов, так для профильных логистических компаний и, конечно же, государственных органов»,— отметил эксперт.

С начала 2022 года многие эксперты фармацевтической отрасли начали говорить о дефиците лекарственных средств в аптеках нашей страны. Одним из ключевых негативных последствий санкционных ограничений стал запрет ввоза на территорию РФ иностранных медикаментов и субстанций лекарственных препаратов. Отсутствие на аптечных полках некоторых категорий товара связали именно с этим. Появилось устойчивое мнение о том, что российская фармацевтическая отрасль испытывает жесткий дефицит лекарств. На самом деле это не совсем так, опровергла слухи директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций, член генерального совета «Деловой России», к.ф.н., провизор Виктория Преснякова. Дефицита на рынке нет, однако существенные перебои с лекарственными препаратами действительно отмечаются. К сожалению, по оценке эксперта, они сохранятся до конца года, причем нехватка касается не только зарубежных препаратов, но и отечественных, поскольку требуемые для их производства субстанции также необходимо ввозить из Европы или Америки.

Сложная логистика остается главной проблемой перебоев с поступлением в аптеки отдельных видов лекарственных препаратов. Аптеки полностью зависимы от цепочек поставок, поскольку собственных складов, где хранились бы лекарства, у них нет. В свете событий прошлого года, логистические цепочки менялись и перестраивались: компаниям пришлось экстренно искать и осваивать новые транспортные коридоры, практически заново налаживать договорные отношения с партнерами. Наибольшие сложности возникают с препаратами, которые требуют специального сопровождения. Также не стоит забывать, что огромная территория России в принципе порой затрудняет логистику — в отдаленные регионы и до санкционных ограничений осуществлять доставку было трудно, долго и дорого. Все эти моменты напрямую влияют на ассортимент лекарственных препаратов в наших аптеках.

На сегодняшний день хорошо работает восточный транспортный коридор, поддержал дискуссию генеральный директор ГК «МЕДАРГО», вице-президент ТПП МО Вадим Винокуров. Проблемы во взаимодействии остались только с Индией, а это, как известно, большой рынок фармацевтической индустрии. До сих пор все товары оттуда шли через Европу, а после того, как этот маршрут закрылся, остался путь через Владивосток и Китай. Этот путь сильно вырос в цене и увеличился по времени, что вызывает определенные неудобства как у логистических операторов, так и у производителей. Тем не менее он работает и остается практически единственным рабочим вариантом, который позволяет не допустить дефицита медикаментов, слухи о котором упорно сохраняются.

Сложности с логистикой подтвердил и директор по развитию бизнеса FM Logistic Алексей Мисоилов. Несмотря на то что фарминдустрия остается привилегированной отраслью нашей экономики и необходимость как импорта, так и экспорта лекарственных препаратов и субстанций для них понимают не только в России, но и Европе, с доставкой грузов она испытывает серьезные сложности. Если международная логистика более или менее налажена, то с внутренними перевозками действительно остаются большие проблемы. Связаны они, конечно же, с последствиями санкционных ограничений: выросла цена на запасные части действующего автотранспорта, обновление парка машин остановлено, чувствуется дефицит водителей — из-за снижения объема грузопотока остановилась индексация заработных плат. Это только ряд вопросов, с которыми необходимо работать в 2023 году, подчеркнул эксперт.

Фармлогистике потребовалось несколько лет, чтобы сформировать положительные тренды на поставку лекарственных препаратов и медизделий через дружественные международные хабы, однако все они далеки от лучших логистических практик, поддержала коллег директор по управлению цепями поставок «Герофарм» Евгения Каика. В процессе замены составляющих медицинского препарата на альтернативное сырье ключевую роль играет время — очень важна быстрая поставка необходимых образцов. Уход международных поставщиков оказал сильное негативное влияние на эту особенность работы российского фармацевтического рынка. Решить проблему, по оценке эксперта, могло бы активное включение государства в создание российского экспресс-перевозчика, способного оказывать должный логистический сервис.

По разным оценкам, от 40% до 60% всех лекарственных препаратов можно заменить отечественными аналогами, отмечают эксперты. Однако тут же оговариваются, что процесс такой взаимозаменяемости очень долгий и совсем непростой опять же в силу того, что далеко не все составляющие можно быстро и легко привезти на территорию РФ. Тем не менее российские производители продолжают работать и наращивать свои темпы.

Активно в 2022 году стали говорить о параллельном импорте лекарственных препаратов. Инициатива, конечно же, исходит от государственных органов, однако, несмотря на, казалось бы, хорошую попытку поддержать фармацевтическую отрасль, фармбизнес к этой идее относится, мягко говоря, скептически.

«На сегодняшний день фарминдустрия входит в пятерку импортозависимых сфер экономики. Несмотря на все достижения отечественных производителей, которые следует отдельно отметить, импорт все же по-прежнему развит, особенно в сегменте дорогих лекарственных средств,— прокомментировал ситуацию ассоциированный партнер, руководитель практики гражданского права и разрешения судебных споров, патентный поверенный (товарные знаки) “Сапожников и партнеры” / Rödl & Partner Алексей Федоряка.— Логистика из Европы действительно остается очень сложной, и решить эту проблему в ближайшее время не представляется возможным. Ситуация с ввозом лекарственных препаратов усугубляется еще и тем, что ввозимые на территорию РФ препараты обязательно должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств. Конечно, в этом списке есть исключения, но практика показывает, что параллельный импорт лекарственных препаратов невозможен. Просто в силу того, что качество любого медикамента подтверждает производитель, без него это сделать нельзя, кто бы и откуда его не вез. Более того, поскольку с 1 января 2021 года у нас действует новый порядок ввоза медицинских изделий на территорию РФ, предполагающий разрешение на ввоз, параллельный импорт в ближайшее время разрешен не будет».

В целом фармацевтический рынок в 2023 году продолжит развиваться, отмечают эксперты. Многие российские производители приняли решение запускать новые лекарственные препараты, запланированные к производству еще в период 2019–2020 годов. Это вселяет уверенность, что пресловутого дефицита в наших аптеках все же не будет. Ну а с перебоями рано или поздно помогут решить вопрос компании-перевозчики, которые также заинтересованы в том, чтобы логистика, как международная, так и внутренняя, оставалась сильной, быстрой и надежной.

При всей адаптации стратегии «Фарма-2030» к современным реалиям базовые цели, декларировавшиеся Минпромторгом России, оказались не только не сохранены, но и серьезно актуализированы. Полный цикл производства стратегически важных ЛС на территории страны, собственная сырьевая база, синтез субстанций, технологическое перевооружение, поддержка инвестиций в НИОКР и экспорт — вот лишь неполный перечень задач развития фармрынка, стоящих перед регулятором, институтами развития, финансовыми учреждениями и научной сферой. Инструментарий для реализации стратегии не менее широк. СПИК 2.0, регуляторный fast track, «третий лишний» с переходом на «второй лишний», льготные кредиты и т. д. Насколько действенны окажутся меры поддержки фармацевтического рынка? Как ликвидировать дефектуру оригинальных препаратов? Насколько реальна производственная кооперация внутри страны и за ее пределами, включая ЕАЭС? Произошло ли переформатирование производственных мощностей отечественных производителей после снижения волны COVID-19?

Как обстоят дела с реформированием системы здравоохранения? Будут ли сохранены темпы технологического и материального перевооружения первичного звена и специализированных ЛПУ в условиях санкционного напряжения, логистических проблем и бюджетных ограничений? Удастся ли завязать регионы на единый цифровой контур ЕГИСЗ? Как повысить здоровье населения через профилактику заболеваний на ранней стадии, скоринги орфанных заболеваний и нутриентную поддержку организма? Какова экономическая эффективность ранней диагностики, и что необходимо сделать для ее повсеместного внедрения? Можно ли финансово замотивировать медучреждения для повышения качества обслуживания пациентов? Каково будущее льготного лекарственного обеспечения и высокотехнологичной помощи? Как сделать систему государственного здравоохранения привлекательной для выпускников медвузов?  Возникнут ли новые вызовы в части реабилитации участников СВО? Комплекс мер, направленных на развитие фармацевтического рынка и системы здравоохранения, будет рассмотрен в ходе ежегодной конференции ИД «Коммерсантъ».