Дискуссионная сессия ИД «Коммерсантъ» в рамках «БИОТЕХМЕД» «Вместе мы сильнее. Кооперация фармы в интересах пациентов ЕАЭС»

9 октября в ходе форума «Биотехмед» состоялась сессия издательского дома «Коммерсантъ» «Вместе мы сильнее. Кооперация фармы в интересах пациентов ЕАЭС». В ней приняли участие представители бизнеса, профильных министерств и отраслевые эксперты.

Сессию открыл председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) Алексей Кедрин, который поприветствовал собравшихся участников дискуссии и пожелал им продуктивной работы на сессиях форума.

Заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева рассказала об основных направлениях работы министерства в сфере фармацевтической промышленности. «Для нас сейчас приоритетом является импортозамещение фармацевтической продукции, и уже скоро мы представим основные меры по реализации госпрограммы “Развитие фармацевтической промышленности в РФ до 2030 года”»,— отметила она.

Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что сейчас министерство работает над гармонизацией российского отраслевого законодательства с законодательством ЕАЭС в части определения социально значимых препаратов. «Мы ожидаем, когда все юридические вопросы будут улажены, что это даст пациентам на территории стран союза более быстрый доступ к необходимым лекарствам»,— отметил он.

Президент АО «Активный компонент» Александр Семенов рассказал о том, какая ситуация сейчас складывается в сфере производства фармацевтических субстанций. «Мы готовы экспортировать российскую продукцию в другие страны, однако этому может помешать введение гибких пошлин на ее вывоз. Возможно, правительству необходимо пересмотреть свое решение и вывести фармацевтические субстанции из списка товаров, с которых ее необходимо уплачивать»,— отметил он.

Генеральный директор АО «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев рассказал о том, какие изменения необходимо инициировать, чтобы сделать регулирование общего фармацевтического рынка ЕАЭС более эффективным. «Нам необходимо взаимное признание кодов маркировки с другими странами-членами союза»,— отметил он.

Заместитель генерального директора АО «ГЕНЕРИУМ» Дмитрий Кудлай поговорил о том, какие меры могли бы помочь российским производителям быстрее выводить на рынок инновационные продукты. «Возможно, мы могли бы подключать к процессу научного консультирования главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения. Их компетенции могли бы быть очень востребованы у российских производителей»,— отметил он.

Председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко рассказал о важности соблюдения баланса в вопросах защиты интеллектуальной собственности. «В российском законодательстве за последние годы сильно сузились возможности компаний “озеленять” свои патенты на фармацевтическую продукцию. Однако эта возможность доступна им в рамках единого рынка лекарств ЕАЭС»,— отметил он.

Генеральный директор ООО «Герофарм» Петр Родионов отметил, что в рамках единого рынка лекарств ЕАЭС Россия была и остается главным региональным игроком. «Надо понимать, что ряд западных компаний, которые свернули свою деятельность в РФ, могут уйти и из этих стран, и на наши плечи ляжет задача заместить лекарства, которые перестанут быть доступны пациентам»,— отметил он.

Президент фармацевтической группы Bright Way Людмила Щербакова поговорила о том, как российские фармацевтические компании могут создавать инновационные продукты. «Сейчас перед отечественными производителями открываются большие перспективы в части импортозамещения»,— отметила она.

Вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров рассказал о том, как он видит перспективы развития единого рынка ЕАЭС. «Мы надеемся, что в ближайшее время на этом рынке можно будет внедрить прослеживаемость не только препаратов, но и фармацевтических субстанций. Такой пилотный проект сейчас готовит Минпромторг»,— отметил он.

Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро оценила развитие фармацевтической промышленности в России. «Мы успешно справились с производством готовых лекарственных форм,— заявила Евгения Шапиро.— Новая стратегия “Фарма-2030” концентрируется на полном цикле, который поддерживают отечественные компании. Но нужно обратить внимание и на сопутствующее сырье, без которого невозможно производить готовые продукты».

При поддержке АФПЕАЭС (Ассоциация евразийских фармпроизводителей) 

ЕАЭС активно развивается.  Единое пространство предполагает координацию и кооперацию в    фармпромышленности. Пандемия показала ценность совместной работы на благо пациентов.  По данным Евразийской экономической комиссии, динамика выдачи регистрационных удостоверений за последние три года выросла кратно с 14 в 2019 г до 1395 в 2022 г.  В 2019 году было выдано 14 GMP-сертификатов Союза, к концу текущего года — 862. Взаимная торговля фармацевтической продукцией за период 2015-2021 гг. выросла в 2,5 раза с 336 млн. долл. до 826 млн. долл. Согласно концепции развития евразийского рынка в период 2025-2029 годов планируется обеспечить переход к единым механизмам реализации процессов разработки и регистрации лекарственных препаратов в рамках действующего Соглашения Евразийского экономического союза.

Вопросы к обсуждению:

• возможно ли достижение технологического суверенитета фармпрома на уровне отдельных стран ЕАЭС?
• в чем состоят риски сырьевой обеспеченности фармацевтическими субстанциями в евразийском измерении: «ввозить нельзя построить»?
• на какое взаимодействие со смежными отраслями (малотоннажной химией) в рамках стран ЕАЭС можно рассчитывать?
• каковы комплексные подходы к клинической эффективности новых препаратов на рынке ЕАЭС?